洁净室的划分是以单位体积内所含灰尘数来计算的,数目越小表示洁净等级越高,一般每一级的划分都有不同直径灰尘数的要求,比如一般药厂、汽车4s店,十万级或万级就够了,但这对电子行业(尤其是微电子行业)仅仅是di要求,比如半导体行业等级要求di的测试间一般都不能高于1万级,但对于洁净要求严格的如光刻间,基本上都是百级,甚至十级的。但要注意,由于灰尘无处不在,微生物GMP车间,所以jue对的0级是不可能存在的。
洁净室:也称无尘车间又名无尘房,主要由风淋门、送风过滤器、排风过滤装置等组成.
功能是控制微粒的污染。为了达到规定的洁净度级别,有效地控制微粒的污染,GMP洁净车间,使人们在其中从事精密的生产和科学实验活动,洁净室绝不是仅限于“洁净”,而必须是一个对冷热、噪声、照度、静电、微振都有相当要求的多功能的综合体,兽药GMP车间,是集建筑装饰、净化空调、纯水纯气、电气控制等多种专业技术于一体的产物。
主要特点是让车间里的废气通过排风过滤装置及时排出,然后在把外面的新鲜空间通过送风过滤器多次过滤送进车间,根据空气的正反压原理,让车间里面干净无尘.给大家一个良好的工作环境.
质量管理、卫生管理负责人应具有食品包装容器及材料质量和卫生管理的实践经验,有能力对产品生产过程中出现的问题作出正确处理。
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